ALBA-studien
Antibiotika i beinsement ved kneprotesekirurgi for å forebygge leddproteseinfeksjon i Norge
Om studien
Den infeksjonsforebyggende effekten av antibiotika i beinsement ved primær totalprotese i kne er utilstrekkelig dokumentert. I de fleste europeiske land er bruk av antibiotika i beinsement i rutinemessig bruk i motsetning til i USA hvor antibiotika i beinsement ikke er godkjent i bruk hos lavrisikopasienter. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av antibiotika i beinsement ved å studere forekomsten av dyp infeksjon etter primær kneprotese.
Vitenskapelig tittel
Antibiotic-Loaded Bone Cement in Prevention of Periprosthetic Joint Infections in Primary Total Knee Arthroplasty: A Register-based Multicentre Randomised Controlled Non-inferiority Trial (ALBA trial)
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 1/14/2021
Hva innebærer studien?
Formålet med studien er å finne ut om antibiotika i beinsement reduserer risiko for infeksjoner for pasienter som får kneprotese. Pasienter som gjennomgår primær totalprotese i kne ved alle sykehusene i Norge vil bli inkludert og ved loddtrekning avgjøres det om pasienten skal opereres med antibiotika i beinsement eller vanlig beinsement uten antibiotika. Det er kirurgen som bestemmer hvilke type beinsement (med eller uten antibiotika) pasienten får dersom du ikke ønsker å delta i studien. Vi vil også undersøke hvilken metode som gir minst sykelighet, komplikasjoner og reoperasjoner. Livskvalitet, smerter, funksjon og tilfredshet vil også bli vurdert.
Vær oppmerksom
Studien innebærer ingen ekstra belastning for pasienter.
Det er en teoretisk mulighet for at pasienter som blir randomisert til behandling med sement uten antibiotika kan ha høyere risiko for å få proteseinfeksjon. Dette vet vi imidlertid ikke. På den annen side kan pasienter som får antibiotika i sement ha risiko for å utvikle motstandsdyktige bakterier, få allergisk reaksjon og bivirkninger av antibiotika i sementen.
Relevant for
Kontaktinformasjon
Ahus
Rune B. Jakobsen
Helse Bergen
Tesfaye H. Leta
Telefon: 91 69 19 25
Ove Furnes
Telefon: 90 84 00 88
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Helse Bergen