METIMMOX-2-studien
Behandling med cellegift og immunterapi for pasienter med spredning av tykk- eller endetarmskreft
Studien innebærer utprøving av legemiddelet nivolumab (immunterapi) sammen med cellegiften FLOX hos personer som har spredning av tykk- eller endetarmskreft. Hensikten er å aktivere immunsystemet med FLOX, som er standardbehandling, og så forsterke immunaktiviteten med nivolumab.
Om studien
Denne studien er en oppfølging av METIMMOX-1, som du kan lese om på lenken under.
I METIMMOX-1 observerte vi at halvparten som fikk kombinasjon av cellegiften FLOX og nivolumab hadde vesentlig bedre effekt av behandlingen enn pasienter i kontrollgruppen som kun fikk FLOX.
De som ikke hadde effekt av kombinasjonsbehandlingen, hadde totalt sett dårligere behandlingseffekt enn pasienter som kun fikk FLOX.
Hensikten med METIMMOX-2 er å undersøke kombinasjonen av FLOX og nivolumab i en større pasientgruppe med spredning av tykk- eller endetarmskreft. Vi vil bruke en markør på ordinær CT-undersøkelse etter 8 uker, som forteller oss hvem som har nytte av å fortsette med studiebehandlingen sammenlignet med vanlig cellegiftbehandling.
Vitenskapelig tittel
METIMMOX-2: Metastatic pMMR/MSS Colorectal Cancer – Shaping Anti-Tumor Immunity by Oxaliplatin
Les mer om studien
Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 10/5/2022 fram til 1/31/2028
Hvem kan delta?
- ha fylt 18 år, ingen øvre aldersgrense
- god allmenntilstand
- CRP (blodprøve) med verdi under 60
- tåle full cellegiftdosering (såkalt normal DPYD-analyse)
- spredningssvulster i buk- eller bekkenhule
- minst seks måneder siden siste cellegiftkur, dersom dette er gitt tidligere
Hva innebærer studien?
Etter åtte uker studiebehandling skal studiedeltagerne gjennom en CT-undersøkelse for å identifiserte hvem som kan fortsette med kombinasjonsbehandlingen.
Studiepasientene skal gjennomgå detaljert klinisk undersøkelse, blodprøveanalyse og eventuell vevsprøvetakning fra spredningssvulst, der sistnevnte er valgfritt og til forskningsformål.
Studiedeltakeren kan også bli bedt om, valgfritt, å ta flere vevsprøver fra spredningssvulst og gjennomgå ekstra MR-undersøkelse til forskningsformål.
Du får ikke betaling for å delta i studien, men eventuelle utgifter dekkes.
Vær oppmerksom
- Når pasienter måtte avslutte studiebehandling tidlig, var det fordi det var FLOX (ikke nivolumab) som ga for store bivirkninger til at det var forsvarlig å fortsette. Disse FLOX-bivirkningene var de samme som ved bruk av FLOX i rutinebehandling.
- Den første CT-undersøkelsen etter start av den vekslende behandling med FLOX og nivolumab viste at slik behandling ville gi effekt hos halvparten av pasientene.
- Den første CT-undersøkelsen etter start av standard FLOX-behandling alene viste at slik behandling ikke ville gi effekt hos en femtedel av pasientene. Dette er det samme som ved bruk av FLOX i rutinebehandling.
Kontaktinformasjon
Nasjonal koordinator
Professor Anne Hansen Ree, overlege ved onkologisk avdeling, Akershus universitetssykehus.
Telefonnummer: 67 96 00 00 (sentralbord). Epost: postmottak@ahus.no
E-post intervensjonsstudier
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Universitetssykehuset Nord-Norge
- St. Olavs Hospital
- Helse Bergen
- Oslo universitetssykehus
- Helse Stavanger
Følgende sykehus deltar i studien: Universitetssykehuset i Nord-Norge (Tromsø), St. Olavs hospital (Trondheim), Haukeland universitetssjukehus (Bergen), Stavanger universitetssjukehus (Stavanger), Oslo universitetssykehus (Oslo) og Akershus universitetssykehus (Lørenskog). Sistnevnte er nasjonalt koordinerende senter.