IMPORTANT

Pasienter med hormonpositiv brystkreft som blir behandlet med lavere doser av CDK4/6 hemmere

Hovedmålet til denne studien er å finne ut om lavere doser av CDK4/6 hemmere som kombineres med endokrin behandling gir samme effekt som standard dosering hos eldre, skrøpelige pasienter (> 70 år) med hormonreseptor-positiv og HER2-negativ metastatisk brystkreft. Pasientene screenes med et omfattende spørreskjema om egen helse.

Om studien

Vitenskapelig tittel

IMPlementing geriatric assessment for dose Optimization of CDK 4/6- inhibitors in older bReasT cAncer patieNTs– a pragmatic randomized- controlled trial (IMPORTANT trial)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 2024-04-18 fram til 2026-10-18

Hvem kan delta?

Inklusjonskriterier

Du kan delta i studien dersom du:

er pasient med metastatisk hormonreseptor-positiv og HER2- negativ brystkreft, uavhengig av kjønn
er 70 år eller eldre
ikke er behandlet tidligere for metastatisk brystkreft.

Eksklusjonskriterier

Du kan ikke delta i studien dersom:

du ikke er anbefalt å bli behandlet med CDK4/6 hemmere
har kognitiv svikt
flere aktive kreftsykdommer
deltar i andre kliniske studier

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Formålet med studien er å undersøke om lavere inital dosering av CDK4/6-hemmere vil gi samme effekt som standarddosering hos eldre pasienter (< 70 år) med metastatisk hormonfølsom brystkreft. Pasientene fyller ut et standardisert spørreskjema om egen helse, og vil på bakgrunn av det deles inn i grupper av skrøpelig eller ikke-skrøpelig. Man vil så dele gruppen av skrøpelig inn i to; en som gruppe får standarddosering, mens den andre gruppen får et dosetrinn lavere av samme medikament. Pasientene følges med rutinemessige kontroller, og skal fylle ut spørreskjema hver 3 mnd det første året, deretter hver 6. måned. Medikamentene som brukes er standardbehandling. Det kreves ingen ekstra blodprøver eller andre ekstrakontroller i forbindelse med studien.

Kontaktinformasjon

Onkologisk avdeling,telefon: 67 96 38 00

Jürgen Geisler

Gruppeleder

jurgen.geisler@ahus.no

Akademisk grad: M.D., Ph.D.

Aktuelt forskningsfelt: brystkreft, maligne melanomer;

Stilling: Overlege; Professor II (UiO), Spesialist i onkologi og stråleterapi

Kamilla Fjermeros

Konstituert overlege, Ph.D.-kandidat

kamilla.fjermeros@ahus.no

Akademisk grad: Cand. Med.

Aktuelt forskningsfelt: Brystkreft

Samarbeidspartnere

Prosjektet er finansiert av European Union´s Horizon Europe Reasearch and Innovation Programe.