Nivolumab sammen med cellegiften FLOX ved spredning av tarmkreft - avsluttet

Om studien

Forskningsprosjektet innebar utprøving av legemiddelet nivolumab (immunterapi) sammen med cellegiften FLOX hos personer som hadde spredning av tykktarmskreft eller endetarmskreft. Denne typen kreftsykdom har vanligvis ikke effekt av immunterapi.

Hensikten med studien var å finne ut om immunsystemet kunne aktiveres med FLOX, som er standardbehandling i denne situasjonen, og deretter gi halvparten av pasientene nivolumab for å se om immunterapi virket på spredningssvulstene. Vi sammenlignet to ellers like grupper av pasienter som ble trukket ut tilfeldig til å få enten standardbehandlingen FLOX alene eller FLOX etterfulgt av nivolumab.

Vitenskapelig tittel

METIMMOX-studien - behandling med cellegifta FLOX og eventuelt immunterapi for pasientar med spreiing av tjukk- eller endetarmskreft

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er avsluttet

Hva innebærer studien?

Studiedeltakerne ble delt inn i  to grupper. Den ene gruppen får standardbehandlingen FLOX alene, den andre gruppen får FLOX etterfulgt av nivolumab.

Studien sammenlignet følgende utfall i de to pasientgruppene: 
Varighet av behandlingseffekt, bivirkninger av behandling, livskvalitet for pasientene og kostnad for spesialisthelsetjenesten.

Deltakerne ble tilfeldig trukket ut til en av gruppene og gjennomgikk detaljert klinisk undersøkelse, blodprøveanalyse og vevsprøvetakning fra spredningssvulst. Det ble tatt vevsprøver til forskningsformål. 

Artikler

Studien er avsluttet, på lenkene under kan du lese artikler vi har skrevet om studien.

• Early radiologic signal of responsiveness to immune checkpoint blockade in microsatellite-stable/mismatch repair-proficient metastatic colorectal cancer (pubmed.gov)
• First-line oxaliplatin-based chemotherapy and nivolumab for metastatic microsatellite-stable colorectal cancer-the randomised METIMMOX trial (pubmed.gov)
• Complete response of metastatic microsatellite-stable BRAF V600E colorectal cancer to first-line oxaliplatin-based chemotherapy and immune checkpoint blockade (pubmed.gov)

Kontaktinformasjon

Principal Investigator for studien:
Professor Anne Hansen Ree, overlege ved Avdeling for onkologi.

Telefon: 67 96 00 00 (sentralbord).
Epost: postmottak@ahus.no

Deltagende sykehus: St. Olavs hospital, Haukeland universitetssykehus, Sørlandet sykehus og Oslo universitetssykehus.

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• St. Olavs Hospital
• Helse Bergen
• Sørlandet sykehus
• Oslo universitetssykehus